您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律论文 »

福建省人民政府


福建省人民政府令第99号


　　《福建省发展应用新型墙体材料管理办法》已经2007年9月17日省人民政府第82次常务会议通过，现予公布，自2007年11月1日起施行。

省　长　黄小晶
二○○七年九月二十一日

福建省发展应用新型墙体材料管理办法

第一章　总　　则

　　第一条　为了促进新型墙体材料的发展和应用，保护土地资源和生态环境，节能利废，建设节约型社会，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

　　第二条　在本省行政区域内从事墙体材料研发、生产、销售、使用和管理，及其相关的工程建设活动，应当遵守本办法。

　　第三条　本办法所称新型墙体材料，是指具有节约土地、节约能源、综合利用固体废弃物、改善建筑功能等特点的非粘土墙体材料。

　　第四条　县级以上人民政府应当加强对发展新型墙体材料工作的领导，将发展新型墙体材料事业纳入国民经济和社会发展规划，协调解决新型墙体材料推广应用的重大问题。

　　第五条　县级以上人民政府发展新型建筑材料行政主管部门（以下简称新材行政主管部门）负责本行政区域内新型墙体材料发展应用的管理工作，新型墙体材料发展应用的日常管理工作可委托发展新型建筑材料管理机构（以下简称新材管理机构）负责。

　　县级以上人民政府其他有关部门，应当按照各自的职责，做好发展应用新型墙体材料工作。

　　第六条　新型墙体材料的发展应用，以城市为重点，逐步向农村推广。

　　鼓励生产、使用新型墙体材料，限制生产、使用空心粘土制品，逐步禁止生产、使用实心粘土砖（瓦）。

第二章　鼓励与扶持

　　第七条　县级以上人民政府应当采取措施，鼓励和支持新型墙体材料的科学研究、技术开发、引进和推广应用工作，促进新型墙体材料的发展。对在新型墙体材料发展应用、科学技术研究、宣传教育等工作中做出显著成绩的单位和个人，由县级以上人民政府新材行政主管部门给予表彰、奖励。

　　第八条　县级以上人民政府有关部门应当指导和支持新型墙体材料产品、技术、工艺和装备的研发，制定新型墙体材料设计及施工技术规范、规程。

　　第九条　鼓励科研机构、高等院校、生产企业等加快对新型墙体材料的研究、开发与应用，解决新型墙体材料推广应用技术问题,促进新型墙体材料研究成果的转化。对新型墙体材料的科研、新技术与新产品开发及推广项目，由县级以上人民政府新材行政主管部门会同财政部门审核后，按照有关规定从新型墙体材料专项基金中给予补助。

　　第十条　县级以上人民政府有关部门对符合新型墙体材料发展规划的生产建设项目，应当在用地、资金等方面给予优先安排。

　　第十一条　新型墙体材料生产企业当年研究开发新产品、新技术、新工艺实际发生的技术开发费用，按照国家规定在计算应纳税所得额时予以扣除或者在无形资产成本中予以摊销。

　　第十二条　新型墙体材料产品符合新型墙体材料目录及生产规模的，按国家有关规定认定后，生产企业依法享受减半征收增值税的优惠待遇。

　　第十三条　鼓励利用矿产尾砂、工业废渣和废弃物、建筑垃圾及江、河、湖、海的淤泥等替代资源发展新型墙体材料。

　　企业利用废弃资源生产的新型墙体材料产品，符合产品质量标准要求并达到环境保护的有关规定，且资源综合利用率达到国家规定要求的，按国家有关规定认定后可依法享受以下优惠待遇：

　　（一）对生产的原料中掺有不少于30％的煤矸石、石煤、粉煤灰、锅炉炉渣、冶铁废渣（不包括高炉水渣）以及其他废渣的，免征增值税；

　　（二）利用本企业外的大宗煤矸石、炉渣、粉煤灰作主要原料生产的，自生产经营之日起，免征所得税五年。

　　第十四条　鼓励建设单位使用新型墙体材料。使用新型墙体材料的建设单位，在建设工程墙体完工后、打底粉刷前向新材管理机构申报；新材管理机构应当在5日内派员到现场核实，并出具核实凭证。建设单位在建设工程的主体工程竣工后，凭核实凭证等有关资料，向原预收基金的新材管理机构申请返退新型墙体材料专项基金。

　　新材管理机构应当自收到申请之日起10日内会同财政部门予以核实，对使用新型墙体材料达到规定比例并符合返退条件的，按照有关规定退还其缴纳的新型墙体材料专项基金；对不符合条件的不予返退，并书面说明理由。

　　第十五条　县级以上人民政府应当采取措施扶持使用新型墙体材料的建筑示范工程、新农村试点建筑工程、农村村民住宅小区。

　　对使用新型墙体材料的建筑示范工程、新农村试点建筑工程、农村村民住宅小区，县级以上人民政府财政部门和新材管理机构应当按照有关规定予以补助。工程竣工验收后，其设计使用、实际施工使用新型墙体材料达到规定比例并符合建筑节能标准的，新材管理机构可对该工程设计、建设、施工、监理等单位予以奖励。

　　第十六条　县级以上人民政府应当采取措施，鼓励引导粘土砖（瓦）生产企业转产新型墙体材料。

　　粘土砖（瓦）生产企业转产新型墙体材料的，新材管理机构可以从新型墙体材料专项基金中给予奖励；按规定停产、关闭的，所在地人民政府应当引导企业妥善安置职工，并可以给予补助。

第三章　管理与监督

　　第十七条　县级以上人民政府新材行政主管部门应当制定新型墙体材料发展应用规划，合理调整墙体材料产业结构、产品结构，使新型墙体材料开发、使用与经济和社会发展、技术进步、环境保护相协调。

　　第十八条　省人民政府新材行政主管部门应当会同有关部门，根据国家新型墙体材料目录和有关产业结构调整指导目录，编制本省新型墙体材料目录及鼓励、限制、淘汰生产和使用的墙体材料生产技术、工艺、设备及产品目录，并予以公布。

　　第十九条　新材管理机构应当加强对新型墙体材料生产、推广、使用的指导，做好发展应用新型墙体材料的宣传、信息、统计、咨询等服务工作。

　　培育新型墙体材料行业协会，发挥其在新型墙体材料生产、推广和使用过程中的作用，为新型墙体材料推广使用和技术交流提供服务。

　　第二十条　新型墙体材料必须符合产品标准，符合保障人体健康和人身、财产安全的要求。

　　销售新型墙体材料应当提供该产品检验合格证和产品说明书。

　　质量技术监督、工商等行政管理部门应当加强对生产、销售新型墙体材料的质量监督，依法查处违反产品质量管理有关法律、法规的行为。

　　第二十一条　在禁止使用粘土制品的区域，建设单位不得以任何理由指定工程设计、施工单位选用粘土制品。

　　设计单位应当根据有关规定设计采用新型墙体材料，并按照相应的标准和技术规范进行设计，在图纸上标明所设计使用的新型墙体材料规格、型号、性能等技术指标。

　　施工单位应当按照设计文件的要求使用新型墙体材料，并按照相应的施工技术规程和设计要求进行施工。

　　监理单位按照建设工程监理合同的约定，对施工单位使用新型墙体材料的情况进行监理；依照法律、法规以及有关技术标准、设计文件和建设工程承包合同，对墙体施工质量实施监理。

　　第二十二条　禁止新建、扩建实心粘土砖（瓦）生产项目。

　　现有的实心粘土砖（瓦）生产企业，应当进行技术改造，逐步转产新型墙体材料；尚未转产的，不得异地搬迁生产，生产企业应当将其现有生产规模书面告知新材管理机构。

　　在设区的市城市市区、县（市）人民政府所在地城市市区以及经济技术开发区内，2009年1月1日起禁止生产实心粘土砖（瓦），2013年1月1日起禁止生产空心粘土砖；其他区域禁止生产粘土制品的时限，由县（市、区）人民政府根据省人民政府的要求和实际情况确定。

　　第二十三条　现有粘土制品生产企业取土用地不得占用耕地和基本农田。禁止以毁田、毁堤等方式生产粘土制品。

　　县级以上人民政府国土资源、农业、林业行政管理部门应当加强对空心粘土砖生产企业取土的监督管理，依法查处违法取土行为。

　　第二十四条　新建、改建、扩建建设工程的，按下列规定禁止使用粘土制品，经县级以上人民政府文物主管部门确认为具有文物价值的古建筑物和构筑物的修缮，或者经有关部门确认建筑结构有特殊要求的建设工程，确需使用粘土制品的除外：

　　（一）设区的市城市市区、县（市）人民政府所在地城市市区以及经济技术开发区，在2008年12月31日之前分期分批禁止使用实心粘土砖（瓦）；

　　（二）设区的市城市市区、经济技术开发区，自2011年1月1日起禁止使用空心粘土制品；

　　（三）县（市）人民政府所在地城市市区，自2013年1月1日起禁止使用空心粘土制品；

　　（四）其他区域禁止使用粘土制品的时限，由县（市、区）人民政府根据省人民政府的要求和实际情况确定。

　　前款（一）、（二）、（三）项规定区域内，禁止使用粘土制品砌筑围墙和构筑临时建筑，但使用已建建设工程拆除的实心粘土砖（瓦）除外。

　　农村村民住宅建设应当逐步减少使用粘土制品。

　　第二十五条　新建、改建、扩建的建设工程，建设单位应当按国家有关规定在开工前预缴新型墙体材料专项基金。

　　第二十六条　新材管理机构应当按照国家和本省有关规定征收、解缴和使用新型墙体材料专项基金，接受财政、审计和新材行政主管部门的监督检查；新型墙体材料专项基金应当及时全额缴入国库。

　　任何单位和个人不得截留、减免、挤占、挪用新型墙体材料专项基金，不得扩大征收范围，不得改变征收标准。

　　第二十七条　县级以上人民政府新材行政主管部门应当加强对墙体材料生产、使用情况的监督检查，建立举报制度，接受对违法生产、使用墙体材料行为的举报和投诉，依法处理投诉，及时查处违法行为。

　　县级以上人民政府新材行政主管部门收到对违法生产、使用墙体材料行为投诉的，应当自收到投诉之日起5日内作出是否受理的决定并书面告知投诉人；不予以受理的，应当书面说明理由；不属于本部门职责范围的，应当告知投诉人，并在5日内移送有管辖权的部门；决定受理的，20内作出处理决定，但投诉事项紧急的，应当立即派员调查处理。

第四章　罚　　则

　　第二十八条　违反本办法第二十一条规定的，由县级以上人民政府新材行政主管部门责令改正，并处以1万元以上3万元以下罚款。

　　第二十九条　违反本办法第二十二条规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府新材行政主管部门责令限期改正，并处以3000元以上3万元以下的罚款；逾期未改正的，由县级以上人民政府依法责令关闭：

　　（一）新建、扩建实心粘土砖（瓦）生产项目；

　　（二）在禁止生产实心粘土砖（瓦）的区域内生产实心粘土砖（瓦）；

　　（三）异地搬迁生产实心粘土砖（瓦）。

　　第三十条　建设单位违反本办法第二十四条规定在禁止使用粘土制品的区域内使用粘土制品的，由县级以上人民政府新材行政主管部门责令限期改正；逾期不改正的处以3000元以上3万元以下的罚款。

　　第三十一条　建设单位违反本办法第二十五条规定逾期不缴纳新型墙体材料专项基金的，由县级以上人民政府新材行政主管部门责令限期缴纳；逾期仍不缴纳的处以应缴金额1至3倍的罚款，但罚款最高额不得超过3万元。

　　建设单位逾期未缴纳新型墙体材料专项基金的可按国家规定加收滞纳金，收取的滞纳金纳入新型墙体材料专项基金管理。

　　第三十二条　本办法规定的行政处罚，县级以上人民政府新材行政主管部门可以委托所属的新材管理机构实施。

　　第三十三条　县级以上人民政府新材行政主管部门及新材管理机构和有关行政执法部门的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、贪污受贿的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章　附　　则

　　第三十四条　本办法有关税收优惠的规定，国家有新规定的按国家的规定执行。

　　第三十五条　本办法自二○○七年十一月一日起施行。

国家药监局


关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

国药监安[2003]40号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品和中药制剂等类别药品的生产和质量管理的补充规定。随着药品GMP的全面实施，为规范对中药饮片、医用氧的监督管理，确保人民群众用药的安全有效，我局制定了中药饮片、医用氧GMP补充规定。现印发给你们，请遵照执行。

特此通知


附件：1．中药饮片GMP补充规定
2．医用氧GMP补充规定


国家药品监督管理局
二○○三年一月三十日


附件1：

中药饮片GMP补充规定

1．中药饮片生产企业应建立与质量保证体系相适应的组织机构。
2．主管生产和质量的企业负责人，应具有大专以上学历或中级以上技术职称，并具有中药专业知识。
3．生产和质量管理部门负责人，应具有中医药专业大专以上学历，并具有3年以上实际工作经验。
4．从事药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能。
5．从事毒性药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。
6．从事质量检验的人员应具有检验理论知识，掌握相关质量标准和实际操作技能，并具有经验鉴别能力。
7．从事仓储保管、养护人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。
8．厂房与设施应按生产工艺流程合理布局，并设置与其生产规模相适应的净制、切制、炮炙等操作间。
9．直接入药（包括口服、用于非创面的）中药饮片的粉碎、过筛、内包装等生产厂房的门窗应能密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理。
10．中药材与中药饮片应分别设库，毒性药材等有特殊要求的药材应设置专库或专柜。
11．厂房地面、墙壁、天棚等内表面应平整，易于清洁，不易产生脱落物，不易滋生霉菌。
12．净选应设拣选工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物。
13．净制、切制、炮炙等操作间应有相应的通风、除尘、除烟、排湿、降温等设施。
14．筛选、切制、粉碎等易产尘的操作间应安装捕吸尘等设施。
15．生产过程中产生的废气、废水、粉尘等应经处理后排放，符合国家环保要求。
16．毒性药材等有特殊要求的饮片生产应符合国家有关规定，并有专用设备及生产线。
17．根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要，选用能满足工艺参数要求的设备。
18．与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应表面清洁，易清洗消毒，不易产生脱落物。不与中药材、中药饮片发生化学反应，不吸附中药材、中药饮片。
19．中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
20．进口药材应有国家药品监督管理部门批准的证明文件。
21．购入的中药材应有详细的记录，包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、来源、采收（初加工）日期，实施批准文号管理的中药材还必须注明药品批准文号。毒性药材等有特殊要求的药材外包装上应有明显的规定标志。
22．生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应相对稳定。
23．中药材、中药饮片应按要求贮存、养护。
24．中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料和容器。包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
25．进入生产区的人员应按规定更衣、洗手。
26．从事对人体有毒、有害操作的人员应按规定着装防护。其专用工作服与其他操作人员的工作服应分别洗涤、整理，并避免交叉污染。
27．毒性药材等有特殊要求的药材生产操作应有防止交叉污染的特殊措施。
28．生产过程中关键工序应进行设备验证和工艺验证。
29．生产工艺规程内容包括：名称，规格，炮制工艺的操作要求和技术参数，物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项，物料平衡的计算方法，包装规格等要求。
30．应按生产工艺规程编写标准操作规程和批生产记录。
31．质量管理文件应有中药材、辅料、包装材料、中间产品、中药饮片的质量标准及其检验操作规程。
32．中药饮片批号应以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批。
33．．中药材经净选后不得直接接触地面。不同的中药材不得在一起洗涤。
34．生产用水的质量标准应不低于饮用水标准。中药材的浸润应做到药透水尽。炮制后的中药饮片不得露天干燥。
35．质量管理部门应对毒性药材等有特殊要求的药材炮制全过程进行有效监控。
36．质量管理部门应设置与中药饮片生产规模、种类、质量检验要求相适应的仪器设备以及标本室、留样观察室。


附件2：

医用氧GMP补充规定

1．医用氧生产企业生产和质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称，并有相应的管理经验。
2．从事医用氧生产的人员应接受医用氧特定操作的有关知识培训，并按国家有关规定，取得相关管理部门资格证书。
3．色盲患者不得从事医用氧的生产和质量检验工作。
4．医用氧生产企业的生产环境应整洁，厂区地面、路面及运输等对医用氧生产不造成污染。生产、行政、生活和辅助区总体布局应符合国家有关氧气站设计规范和氧气及相关气体安全技术规程的有关规定。
5．厂房应按医用氧生产工艺流程要求进行合理布局；生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间，并有通风、照明、防火、防爆、防静电等设施。
6．医用氧充装生产车间应保持整洁、平整、耐磨防滑，并设置专用更衣室。
7．医用氧生产过程各阶段的气瓶应分区存放，并有明显的标识，如待检瓶、待充瓶、已充装瓶等。
8．医用氧压缩设备禁止使用氟塑料材料制活塞密封的压缩机和水润滑压缩机。
9．用液态氧气化充装气态氧，必须使用低温液氧泵，加压气化后充装。
10．充装车间应有控制外来人员进入的制度和措施。
11．医用氧容器（槽车、储罐和气瓶）应专用，且具有与其他气体容器区分的明显标识。
12．医用氧充装应使用专用设备，充装夹具应有防错装装置。
13．气瓶应固定，不得充装自有气瓶和托管气瓶外的其它气瓶。
14．对气瓶使用前的处理和清洗等影响产品质量的主要因素进行验证，并制定相应的操作程序。
15．医用氧企业员工应根据生产需要配备相应的工作服和安全防护用品。
16．医用氧生产企业应建立批生产记录和销售记录，并具有可追踪性。
17．医用氧生产批号的划分应以同一连续生产周期中充装的氧气为同一个批次。
18．分装医用氧的生产企业应向具有医用氧生产证明文件的企业购进液态氧，并在分装前做全检。
19．医用氧放行前，必须按国家药品质量标准进行全检。每个容器都应帖有合格证，合格证上应注明：品名、企业名称、生产批号、生产日期、有效期、氧气数量、压力、执行标准。
20．气瓶必须经核准有资格的单位进行定期检验，合格后方可使用。应建立气瓶报废处理制度。气瓶在使用过程中，如有严重腐蚀或严重损伤时，应提前检验，并有气瓶报废处理记录。
21．重复使用的气瓶充装前应对瓶体进行清洗消毒，并必须释放瓶内全部底气，再用置换法或者抽真空法处理至合格。
22．医用氧充装后，每只气瓶均需检漏，并对瓶嘴、瓶阀进行保护，并加戴瓶帽和防震圈。
23．医用氧的生产、贮存、运输、销售应符合国家有关部门的规定，并取得相关证件。
24．本规定所述医用氧是指低温分离空气制备的医用氧。其它医用气体可参照本规定执行。