卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-12 05:39:38 浏览:8050
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卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知
卫生部
卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知
角膜塑形镜（俗称OK镜）是一种通过与眼球直接接触，改变角膜形态来矫治屈光不正的医疗器械。近一段时间以来，患者在使用角膜塑形镜过程中出现不良反应的情况时有发生，有的甚至因此造成了严重后果。为保证医疗安全，维护患者权益，现就医疗机构验配角膜塑形镜的执业管理提出以下要求：
一、验配角膜塑形镜的基本条件
（一） 医疗机构
1、具有《医疗机构执业许可证》；
2、二级（含二级）以上的医疗机构；
3、医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科；
4、有接待室、检查室、验光室和配戴室等，并有良好的卫生条件。
（二）人员
1、医师
（1）具有执业医师资格；
（2）具有中级以上眼科医师职称；
（3）参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。
2、技师
（1）具有中级以上技师职称；
（2）参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。
符合验配基本条件技师必须在眼科医生的配合下完成验配OK镜的工作。
（三）设备
具备角膜曲率计、角膜地形图仪（8mm以上直径测量范围）、非接触眼压计、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近视力表、检眼镜、眼底镜、荧光素钠试纸、焦度计、镜片投影仪（不低于7.5倍）、镜片弧度测定仪等。
二、操作规范
（一）验配前，验配人员必须真实、客观地向患者告知角膜塑形镜的各项性能、可能出现的不良反应和副作用、验配程序等，并取得就医者的签字同意。
（二）根据检查数据确定是否适合配戴角膜塑形镜，除眼科裂隙灯常规检查外，应包括：角膜形态、角膜厚度、眼轴、眼压、眼位、远/近视力、屈光度、泪液测试、角膜直径、瞳孔直径、眼底检查。
（三）首次配戴镜片和定配前应进行试戴，观察、评估适配状态。
（四）根据检查数据和试戴评估结果设计定片参数和配戴方案。
（五）为患者提供角膜塑形镜使用指导，将指导内容以“使用说明书”的形式发放给每位患者。
（六）建立并严格执行复诊制度，复诊的时间是初戴OK镜后两天内、和戴镜后一周、一个月、二个月、三个月之后随诊。
三、各级卫生行政部门要按照《医疗机构管理条例》中关于设置或变更诊疗科目的有关规定，根据上述要求认真做好本辖区内医疗机构开展此项诊疗活动的日常监管工作。对本辖区内业已开展此项诊疗活动的医疗机构按照上述要求进行清理整顿，并将执行过程中出现的有关情况及时报送我部。
二OO一年八月十七日
文化部关于做好取消和下放营业性演出审批项目工作的通知
文化部
文化部关于做好取消和下放营业性演出审批项目工作的通知
文市发〔2013〕27号
各省、自治区、直辖市文化厅（局），新疆生产建设兵团文化广播电视局，北京市、天津市、上海市、重庆市文化市场行政执法总队，西藏自治区文化市场综合执法总队：
根据《国务院关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕19号），文化部取消和下放行政审批层级的项目共4项（见附件）。为确保相关行政审批工作平稳、有序过渡，现就有关事项通知如下：
一、下放审批权限
外国文艺表演团体、个人来华在非歌舞娱乐场所进行营业性演出的审批，下放至省级文化主管部门。
举办外国及香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区的文艺表演团体、个人参加的营业性演出，应当向演出所在地省级文化主管部门提出申请。省级文化主管部门应当根据《营业性演出管理条例》及其实施细则的规定，自受理申请之日起20日内作出决定。批准的，发给批准文件；不予批准的，应当书面通知申请人并说明理由。
二、简化审批程序
已经文化主管部门批准的营业性演出活动，在演出举办单位、参演文艺表演团体及个人、演出内容不变的情况下，自批准演出活动举办日期起6个月内增加演出地的，实行事前备案管理。
（一）文艺表演团体、个人参加的营业性演出活动，演出增加地县级文化主管部门应当在受理备案申请之日起3日内，出具备案证明。
（二）外国及香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区的文艺表演团体、个人参加的营业性演出，演出增加地省级文化主管部门应当在受理备案申请之日起5日内，出具备案证明。
（三）文化主管部门在履行备案手续时，应当核查以下材料：
1．营业性演出许可证副本；
2．原批准文件；
3．演出名称、时间、地点、场次；
4．文艺表演团体、演员名单；
5．节目单及相关视听资料。
（四）参演文艺表演团体及个人、演出举办单位自原批准之日起至申请备案期间，有违反《营业性演出管理条例》及其实施细则规定，被依法停止演出活动的，不予备案。不予备案的，应当书面通知申请人并说明理由。
三、取消演出经营主体变更审批
（一）文艺表演团体变更名称、住所、法定代表人或者主要负责人等许可证载明事项的，应当在变更后30日内，持变更后的工商营业执照副本或者组织机构代码证、原营业性演出许可证正（副）本，到原发证机关换发许可证，文化主管部门不再履行变更审批手续。
（二）演出经纪机构变更名称、住所、法定代表人或者主要负责人、营业性演出经营项目等许可证载明事项的，应当在变更后30日内，持变更后的工商营业执照副本或者组织机构代码证、原许可证正（副）本，到原发证机关换领许可证，文化主管部门不再履行变更审批手续。
（三）演出场所经营单位变更名称、住所、法定代表人或者主要负责人等备案证明载明事项的，应当在变更后30日内，持变更后的工商营业执照副本或者组织机构代码证、营业性演出场所备案证明正（副）本，到原发证机关换领营业性演出场所备案证明，文化主管部门不再履行备案变更手续。
四、做好取消和下放行政审批项目的衔接工作
（一）自2013年7月1日起，文化部不再受理附表所列取消和下放的行政审批项目。省级文化主管部门要确保行政审批项目的取消和下放工作及时落实到位，做好接收工作。
（二）自本通知发布之日起20日内，各省级文化主管部门应当公示变更后的行政审批项目目录，将调整的审批事项名称、设立依据、实施机关、审批程序、审批时限等向社会公布。
（三）文化主管部门在营业性演出内容审核工作中把握不准难以决定的，可征询行业协会或专家意见，或报请上级文化主管部门复核。
（四）文化主管部门要定期开展行政审批业务培训工作，建立健全行政审批信息沟通机制，提高审批工作的质量和效率。
特此通知。
附件：《国务院决定取消和下放管理层级的行政审批项目目录》摘要
文 化 部
2013年6月6日
《国务院决定取消和下放管理层级的行政审批项目目录》摘要
序号
项目名称
实施机关
设定依据
处理决定
备注
53
中外合资经营、中外合作经营的演出经纪机构名称、住所、法定代表人或者主要负责人、营业性演出经营项目变更审批
文化部
《营业性演出管理条例》
（国务院令第528号）
取消
54
香港特别行政区、澳门特别行政区投资者在内地投资设立合资、合作、独资经营的演出经纪机构名称、住所、法定代表人或者主要负责人、营业性演出经营项目变更审批
文化部
《营业性演出管理条例》
（国务院令第528号）
取消
55
台湾地区投资者在内地投资设立合资、合作经营的演出经纪机构名称、住所、法定代表人或者主要负责人、营业性演出经营项目变更审批
文化部
《营业性演出管理条例》
（国务院令第528号）
取消
86
外国文艺表演团体、个人来华在非歌舞娱乐场所进行营业性演出审批
文化部
《营业性演出管理条例》
（国务院令第528号）
下放省级文化行政部门
关于发布行业标准《反渗透水处理设备》的通知
建设部
关于发布行业标准《反渗透水处理设备》的通知
建标[2000]198号
各省、自治区、直辖市建设委（建设厅），各计划单列市建委，本标准技术归口单位，标准主编单位：
根据建设部《一九九九年建设部工业产品标准制、修订项目计划》（建标[1999]159号）的要求，由蓝星水处理技术有限公司编制的《反渗透水处理设备》标准，经审查，批准为推荐性行业标准，编号为CJ/T119-2000，自2001年5月1日实施。
本标准由建设部标准定额研究所组织中国标准出版社出版。
中华人民共和国建设部
二○○○年九月十一日
